日前,国家已经正式批准3-17岁人群也可以接种新冠疫苗了,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗正式获批紧急使用。据了解,3至17岁接种新冠疫苗基本与成人类似,那么3至17岁打新冠疫苗的安全性和免疫性怎么样呢?一起来看看吧。
6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。张云涛说,总体数据显示,安全性较高。
张云涛表示,在国内外试验数据显示安全性良好、免疫源性也符合预期要求的情况下,才向药监部门申报,联防联控机制相关部门根据我们的数据,经过严格的专家审批和答辩,现在终于批准了这个年龄段紧急使用新冠疫苗。
从国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组在河南完成的I/II期临床试验看,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体和阳转率与成人组相比无显著性差异,未见严重不良反应。
从数据来看,安全性数据是符合预期要求的,是比较好的。跟成人组相比没有增加安全性的风险。从免疫原性来看,跟成人组和老年人组相比也是符合要求的,所以一二期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3-17岁这个年龄段使用。
以上就是3至17岁打新冠疫苗的安全性和免疫性情况介绍了。希望对大家有所帮助。