新冠病毒还在蔓延,各国对于新冠疫苗和新冠特效药也还一直在研究,最新消息首个国产新冠特效药获批是哪家公司生产的?具体适用哪些人群?下面小编为大家带来首个国产新冠特效药获批公司介绍,感兴趣的小伙伴一起来看一下吧,希望对大家有所帮助。
据国家药监局网站消息,12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。
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