目前国内上市的几款新冠疫苗中,灭活疫苗就占了三款,而现在第四款灭活疫苗也正式获批使用了,它就是深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发生产的新冠病毒灭活疫苗,听说康泰新冠疫苗或是目前最优的灭活疫苗,这是真的吗?一起来详细了解下吧。
国内已有五款新冠疫苗获批上市,它们在技术路径、接种剂次、有效率方面存在差异。灭活疫苗最多,共有三款,由中国生物(北生所、武汉所)、科兴中维研发;余下腺病毒载体疫苗与重组蛋白疫苗各有一款,分别由康希诺生物与智飞生物研发。
这次康泰生物的新冠疫苗,也是灭活疫苗,属于传统技术,即研究团队制备出大量活病毒后,再将其灭活,把病毒注射进健康人体内,激活免疫系统。灭活疫苗的优点是技术成熟,缺点是生产周期长、质控严格、免疫期相对短等。
这款疫苗名为KCONVAC。/II期临床试验数据显示,5微克中剂量KCONVAC,间隔28天接种2剂,第2剂后28天的活病毒中和抗体水平为131.7,约为康复者中和抗体49.7的2.7倍,且一定程度上诱导细胞免疫。18-59岁人群疫苗安全性良好,不良事件报告率与安慰剂组类似。
康泰生物KCONVAC的中和抗体比值为2.7,仅次于海外的Moderna疫苗(4.1)、辉瑞疫苗(3.8)和Novavax疫苗(4.0),也是国内疫苗中最优的。
按疫苗技术路径看,mRNA疫苗的中和抗体比值最高(3.8-4.1),保护率也最高,超过90%;重组蛋白疫苗的中和抗体比值其次(2-4),保护率略低于mRNA疫苗;腺病毒载体疫苗中和抗体比值都没超过2;灭活疫苗除KCONVAC,其他疫苗中和抗体比值都不超过1。
这意味着,作为一款灭活疫苗,KCONVAC的数据显得十分突出,有效性或高于其他灭活疫苗。
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